我院病理科临床基因扩增检验实验室顺利通过初审

2024年10月30日，山东省临床检验中心委派专家组对我院病理科临床基因扩增检验实验室进行初步评审验收。山东省临床检验中心副主任王长印、青岛市临床检验质控中心主任宋卫青、山东省临床检验中心路超等专家莅临现场指导审核，山东大学齐鲁（青岛）副院长李建军、医务部副主任丁美玲、病理科首席专家姜慧峰，病理科副主任纪洪以及科室临床基因扩增检验实验室相关工作人员参加会议。

会上，王长印简要介绍了评审组工作安排，主要依据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》和《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》等文件进行系统审核，对验收的目的以及工作流程进行了重点说明。

李建军向评审组介绍了医院基本情况，他从医院的历史、文化和品牌说起，介绍了青岛院区十余年的发展，汇聚各类高端人才，打造高质量学科体系；不断提高医疗技术，配置先进的诊疗设备；实施精细化管理，持续提升服务质量，迈向了高速发展的快车道。目前经过医院和科室的共同努力，病理科的诊断水平不断提升，发展规模日益壮大，并且开拓了分子病理技术新平台。

纪洪作为实验室负责人介绍了实验室筹备情况，在医院进行二期建设时，规划设立了临床基因扩增实验室区域，占地约200余平方米，在前期图纸设计、建筑施工及后续装修过程中，多次向全国知名医院及山东省临检中心的专家征询建议。病理科自搬迁至博施楼以来，一直在有序进行实验室认证相关的各项前期准备工作，从“人机料法环”等各个方面完善实验室建设，建立健全了PCR实验室的各项规章制度，对PCR实验室质量体系文件进行了汇编，组织人员进行理论培训及实践操作培训并取得省级PCR上岗证，定时对实验过程中所涉及到的仪器设备进行校准与维护。实验室采用试剂均具有NMPA认证的三类医疗器械注册证；实验室分区布局合理，温湿度及压差正常，并与临床科室交流分享基因检测技术及其送检流程，引起了广泛关注和热烈反响。

接下来，专家组通过实地查看、查阅资料、现场提问等方式，对PCR实验室分区布局、设施设备、院感防控、人员资质、实验室管理、生物安全防范等方面进行了细致深入的了解并给予了肯定，同时也对PCR实验室操作管理方面进行了细致的指导，并提出了建设性的意见。专家组指出：要以质量控制为核心，把“无核酸”污染贯穿整个实验流程，提高各个方面的可操作性，写、做、记录和分析循环起来，更好的保障医疗安全。

最后，评审组专家经过讨论，一致认为病理科临床基因扩增检验实验室初步完成审核工作，期待在今后再接再厉，取得长足进步，为临床为患者做好服务工作。