临床招募 | II/III期临床试验招募——伴有月经过多的子宫肌瘤患者

2023-09-26 08:05妇科

山东大学齐鲁医院(青岛)妇科目前正在进行“在伴有月经过多的子宫肌瘤受试者中探索SHR7280片的最佳有效治疗剂量以及该剂量SHR7280片的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的 II/III 期临床研究”,该研究已经通过医院伦理委员会批准,现面向社会招募伴有月经过多的子宫肌瘤患者。

SHR7280是一种口服小分子GnRH拮抗剂,可以降低 E2和睾酮等性激素水平,拟用于治疗性激素依赖性疾病(如子宫内膜异位症和子宫肌瘤等)。

招募条件:

1.年龄在18-49岁之间(包含)的女性;

2.超声确诊为单发或多发子宫肌瘤,且至少有一个肌瘤的最大直径≥2cm;

3.至少2周期月经出血量>80ml,或1周期月经出血量>160ml ,或1周期月经出血量>80ml且合并贫血(初略判断:每次月经使用20片以上卫生巾或累计完全浸透4片以上卫生巾);

4.近3个月21-38天来1次月经,每次经期持续时间≤14天;

5.无重大疾病史;

6.愿意而且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查以及其它的临床试验步骤。

以上仅为部分入选标准,如需要详细了解,请您联系研究医生进行沟通。您是否符合研究要求需要进行一系列的检查判断,以研究医生判断为准。

温馨提示:

如果您符合入选的要求,在研究期间,您将免费得到研究药物、相关检查以及医护人员专业的诊疗及随访,同时申办者将给予您一定的交通补助等。

研究中心及研究医生:

本研究是针对治疗伴有月经过多的子宫肌瘤患者。若您有意向参加本研究或咨询本研究相关信息,可联系山东大学齐鲁医院(青岛)妇科研究中心的主要研究医生。

咨询电话:聂乐凯医生 18561811081

招募时间:

即日起到2024年6月底。

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