临床招募 | II/III期临床试验招募——伴有月经过多的子宫肌瘤患者
2023-09-26 08:05妇科
山东大学齐鲁医院（青岛）妇科目前正在进行“在伴有月经过多的子宫肌瘤受试者中探索SHR7280片的最佳有效治疗剂量以及该剂量SHR7280片的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的 II/III 期临床研究”，该研究已经通过医院伦理委员会批准，现面向社会招募伴有月经过多的子宫肌瘤患者。
SHR7280是一种口服小分子GnRH拮抗剂，可以降低 E2和睾酮等性激素水平，拟用于治疗性激素依赖性疾病（如子宫内膜异位症和子宫肌瘤等）。
招募条件：
1.年龄在18-49岁之间（包含）的女性；
2.超声确诊为单发或多发子宫肌瘤，且至少有一个肌瘤的最大直径≥2cm；
3.至少2周期月经出血量＞80ml，或1周期月经出血量＞160ml ，或1周期月经出血量>80ml且合并贫血（初略判断：每次月经使用20片以上卫生巾或累计完全浸透4片以上卫生巾）;
4.近3个月21-38天来1次月经，每次经期持续时间≤14天；
5.无重大疾病史；
6.愿意而且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查以及其它的临床试验步骤。
以上仅为部分入选标准，如需要详细了解，请您联系研究医生进行沟通。您是否符合研究要求需要进行一系列的检查判断，以研究医生判断为准。
温馨提示：
如果您符合入选的要求，在研究期间，您将免费得到研究药物、相关检查以及医护人员专业的诊疗及随访，同时申办者将给予您一定的交通补助等。
研究中心及研究医生：
本研究是针对治疗伴有月经过多的子宫肌瘤患者。若您有意向参加本研究或咨询本研究相关信息，可联系山东大学齐鲁医院（青岛）妇科研究中心的主要研究医生。
咨询电话：聂乐凯医生 18561811081
招募时间：
即日起到2024年6月底。
