山东大学齐鲁医院（青岛）荧光原位杂交探针耗材项目采购公告
2025-10-22 08:01招标公告
一、项目基本情况
1.项目编号：GCB20251023-03
2.项目名称：荧光原位杂交探针耗材
3.使用科室：病理科
4.采购方式：院内议价采购
5.预算金额：据实结算。
6.最高单项限价：见下表。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；
7.采购需求：
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产品名称 |
最高限价（元） |
参数要求 |
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CDK4（12q14）基因扩增探针 （荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
1）试剂用于FISH荧光原位杂交技术，用于实体肿瘤的用药指导，辅助诊断，鉴别诊断，早期筛查，复发监测或预后分层评估。按照NMPA分类管理文件对FISH注册要求， HER2需获得中国三类医疗器械注册证。（2）可以提供定制探针服务（3） 探针采用BAC缺口平移法酶切后标记，结合去重复序列设计，杂交时间为10-18小时。（4）检测结果准确，特异性好≥90％，信号清晰，细胞背景低，抗淬灭效果好；质量稳定，反复冻融20次不影响使用。（5） HER2试剂有两种疾病的适应症，提供注册证；（6）配套FISH前处理试剂具有即用型胃蛋白酶（无需配置）（7）试剂性能可靠，产品认可度高，广泛用于全国室间质评。需提供室间质评检验用试剂证明文件；（8）具有疑难样本的结果复核能力，对于客户的疑难样本，可提供结果复核的检测服务，需提供第三方医学检验实验室资质 |
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MDM2（12q15）基因探针（荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
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MAML2(11q21)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
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USP6（17p13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
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EWSR1（22q12）基因断裂探针（荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
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SS18（18q11）（SYT）基因断裂探针（荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
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ALK（2p23）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
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ETV6(12p13)基因断裂探针（荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
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BCOR（Xp11.4)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） |
3720.00/盒 |
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NTRK1（1q22-q23.1）基因断裂探针（荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
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NTRK2（9q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
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NTRK3（15q25）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
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NTRK1/NTRK2/NTRK3基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） |
6000.00/盒 |
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ETV6_NTRK3融合基因t（12;15）探针试剂（荧光原位杂交法） |
3720.00/盒 |
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FUS（16p11）基因断裂探针（荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
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11q22.2基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
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TFE3（Xp11.2）基因断裂探针（荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
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6号染色体计数探针（绿色）（荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
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CDKN2A(P16)（9p21）基因探针（荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
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BCL2（18q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
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BCL6（3q27）基因断裂探针（荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
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MYC（8q24）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
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MYC（8q24）基因断裂探针（荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
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1p和19q探针（荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
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HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） |
9500.00/盒 |
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乳腺癌HER-2/neu（17q12）/TOP2A（17q21）/CSP17多色检测试剂盒（荧光原位杂交法） |
9720.00/盒 |
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MYC（8q24）/BCL6（3q27）/BCL2（18q21）基因断裂探 针试剂（荧光原位杂交法） |
6000.00/盒 |
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IRF4（6p25）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
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CCND1(BCL1)/IGH融合基因t(11;14)探针（荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
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膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法） |
3750.00/盒 |
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p53_D13S319基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法） |
2805.00/盒 |
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TFEB（6p21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
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11q23.3/11q24.3基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法） |
3000.00/盒 |
8.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须72小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。
二、申请人的资格要求
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。
2.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。
3. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。
4. 具有履行合同、提供优质服务的能力。
5. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。
三、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）
1.法人委托书和身份证复印件。
2.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。
4.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。
5.产品彩页、产品说明书。
四、报名方式：
请持上述相关材料到山东大学齐鲁医院（青岛）采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。
地址：青岛市市北区合肥路758号山东大学齐鲁医院（青岛）广智楼一楼采购办公室。
五、公示期限：2025年10月23日至10月27日，
报名时间：2025年10月29日上午8:30-11：00，下午14：00-16:00（节假日除外）
六、联系人及联系方式
联系人：王老师
联系电话：0532-66850556
七、其他说明
本次议价采购的后续信息请关注山东大学齐鲁医院（青岛）官网（https://www.qlyyqd.com）动态，具体公开议价时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加议价的，责任自负。
