山东大学齐鲁医院（青岛）膜型血浆成分分离器项目采购公告

一、项目基本情况

1.项目编号：GCB20251014-04

2.项目名称：膜型血浆成分分离器

3.使用科室：重症医学科

4.采购方式：院内议价采购

5.预算金额：据实结算。

6.最高单项限价：1800.00元。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

7.采购需求：

7.1.产品结构

• 中空纤维膜：乙烯-乙烯醇共聚物（EVAL）或聚醚砜（PES）

• 外壳/端盖：医用聚碳酸酯（PC），透明，便于气泡观察

• O 型圈：医用硅胶或热塑性橡胶

• 封口胶：聚氨酯（PU）灌封，纤维两端固定

• 预充液：0.9 % 氯化钠注射液或注射用水，无致热原

7.2.规格型号

有效膜面积2.0 m²

中空纤维内径175μm膜厚40 μm

孔径0.01μm、0.02μm、0.03μm、0.035 μm

血液容量150 mL

7.3.性能指标

1、分离效率

• 总蛋白筛选系数 ≥ 45 %（EC-20W–EC-50W）

• 白蛋白筛选系数 ≥ 50 %（EC 系列）

• LDL、IgM 等大分子清除率 ≥ 60 %，白蛋白丢失 ≤ 5 %（临床报告值）

2、血液相容性

• 溶血率 ≤ 1 %（4 h 体外循环）

• 血小板下降率 ≤ 10 %（单次治疗）

• 无补体激活（C3a、C5a 升高 < 20 %）

3、机械强度

• 破裂压 ≥ 1 000 mmHg（纤维完整性测试）

• 可耐受 γ 射线灭菌 25–50 kGy 剂量，无脆化

4、超滤系数（KUF）

• EC 系列：30–40 mL/m²·h·mmHg（25 ℃，纯水）

• OP 系列：400–500 mL/m²·h·mmHg（25 ℃，纯水）

7.4.临床使用环境

配套机型：旭化成 Plasauto Σ/Plasauto iQ21、费森尤斯 multiFiltrate Ci-Ca、金宝 Prismaflex TPE 等

8.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须72小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

2.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

3. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

4. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

5. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）

1.法人委托书和身份证复印件。

2.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

4.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

5.产品彩页、产品说明书。

四、报名方式：

请持上述相关材料到山东大学齐鲁医院（青岛）采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：青岛市市北区合肥路758号山东大学齐鲁医院（青岛）广智楼一楼采购办公室。

五、公示期限：2025年10月14日至10月16日，

报名时间：2025年10月17日上午8:30-11：00，下午14：00-16:00（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：0532-66850556

七、其他说明

本次议价采购的后续信息请关注山东大学齐鲁医院（青岛）官网（https://www.qlyyqd.com）动态，具体公开议价时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加议价的，责任自负。