山东大学齐鲁医院（青岛）迎凯化学发光分析仪（型号：SHINE-I2910）配套试剂耗材单一来源采购项目采购公示

一、项目信息

采购人：山东大学齐鲁医院（青岛）

耗材名称：迎凯化学发光分析仪（型号：SHINE-I2910）配套试剂耗材

拟采购的货物的单价最高限价：(详见下方附表)

序号	医用耗材名称	品牌及制造商名称	规格型号	单价最高限价（元）
1	IL-1β/IL-2/IL-2R/IL-6/IL-8/IL-10/TNF-a /IFN-γ /IFN a 复合质控品	山东中鸿特检生物科技有限公司	水平1：冻干品×1，水平2：冻干品×1	850元/(60)测试
2	全自动免疫检验系统用底物液	山东中鸿特检生物科技有限公司	底物液A液：1×100ml/盒，底物液B液：1×100ml/盒	360元/1000测试
3	清洗液	北京百龙腾（武汉）科贸有限公司	1L/瓶	860元/(10000)测试
4	高效浓缩清洗液	北京百龙腾（武汉）科贸有限公司	1L/瓶	1220元/(10000)测试
5	反应杯	江苏卓诚医疗用品有限公司	1000个/包	750元/1000个

说明：1.IL-1β/IL-2/IL-2R/IL-6/IL-8/IL-10/TNF-a /IFN-γ /IFN-a 复合质控品具有批特异性，质控靶值及范围，且各个项目的单独稳定性得到了验证及认可 。目前市场上其他品牌的复合指控品在项目种类、相对稳定性、生产工艺方面无法达到同等水平，难以保证检测数据的可靠性。

经过科室前期的市场调研，市场上主要的医疗器械供应商不具备山东中鸿特检生物科技有限公司IL-1β/IL-2/IL-2R/IL-6/IL-8/IL-10/TNF-a /IFN-γ/IFN-a 复合质控品的项目种类及性能指标，无法作为有效的替代产品。

2.全自动免疫检验系统用底物液在组成上，全自动免疫检验系统用底物液A液由氧化氢和盐酸组成，全自动免疫检验系统用底物液B液由氢氧化钠和曲拉通X-100组成，用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。对检测结果的稳定性具有非常重要的作用。目前市场上其他品牌的全自动免疫检验系统用底物液在原料、配比、生产工艺等方面无法达到同等水平，难以保证检测数据的可靠性。

经过科室前期的市场调研，市场上主要的医疗器械供应商不具备山东中鸿特检生物科技有限公司全自动免疫检验系统用底物液的性能指标，无法作为有效的替代产品。

3.清洗液在性能上用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，同时不包含单独用于仪器清洗的清洗液。成份上包含了活性剂，防腐剂，缓冲剂等成份，属于专机专用定制耗材，属于设备正常检测的必须耗材。目前市场上其他品牌的清洗液在稳定性、生产工艺方面无法达到同等水平，难以保证检测数据的可靠性。

经过科室前期的市场调研，市场上主要的医疗器械供应商不具备北京百龙腾（武汉）科贸有限公司清洗液的性能指标，无法完美适配机型，无法作为有效的替代产品。​

4.北京百龙腾（武汉）科贸有限公司生产的清洗液，采用独家技术生产。在性能上，高效浓缩清洗液用于检测设备加样针，试剂针，反应杯，管路等易污染部分的日常清洁，在日常保养中，需要用高校浓缩清洗液进行所有液路的浸泡冲洗，同时可单独用于仪器的深度保养和清洁，如发生堵塞等故障时，需要用浸泡的方式进行清理，以保障机器的正常使用。属于专机专用定制耗材。目前市场上其他品牌的高效浓缩清洗液在可靠性、生产工艺方面无法达到同等水平，难以保证检测数据的可靠性。

经过科室前期的市场调研，市场上主要的医疗器械供应商不具备北京百龙腾（武汉）科贸有限公司高效浓缩清洗液的性能指标，无法完美适配机型，无法作为有效的替代产品。​

5.江苏卓诚医疗用品有限公司生产的反应杯采用独家技术生产。在结构上，反应杯是管状结构，是专门针对SHINE-I2910机型定制的管径7.95±0.1mm，塑胶管外侧上部，有专门针对SHINE-I2910机型的环状突起，突起幅度1.25±0.05mm，完美适配现有设备，管径和突起过大，对导致反应杯无法正常入位，管径和突起过小，会导致无法正常抓起反应杯，无法上机检测。材质上，反应杯具备优异的化学稳定性，可避免与样本和试剂发生不良反应，确保检测结果的精准性和重复性。目前市场上其他品牌的反应杯在结构、生产工艺等方面无法达到同等水平，难以保证检测数据的可靠性。​

 经过科室前期的市场调研，市场上主要的医疗器械供应商不具备江苏卓诚医疗用品有限公司的SHINE-I2910配套反应杯结构特点及性能指标，无法作为有效的替代产品。​

二、拟定耗材供应商信息

名称：山东华茂医疗器械有限公司（1/2）

      济南方仪医疗器械有限公司（3/4/5）

三、公示期限

2025年11月17日至2025年11月21日

如有疑议，请向医院采购办反馈，逾期不予受理。

四、其他补充事宜：无

五、联系方式

联系人：王老师

联系电话：0532-66850556