山东大学齐鲁医院（青岛）质控品类项目采购公告

序号

医用耗材名称

最高限价
（元）

参数要求

1

传染病复合质控品

2500元/(18)ml

1.*包含乙肝五项/丙肝抗体/人类免疫缺陷病毒抗原抗体/梅毒螺旋体抗体。质控品包含阴性、弱阳性、强阳性三个水平。
2.*适用于安图生化免疫流水线。
3.效期：质控品效期需满足≧36个月。

4.稳定性：需满足开瓶后在2℃~8°C保存至少14天。
5.注册证：需满足具有医疗器械注册证。

2

肿瘤标志物复合质控品

6000元/(18)ml

1. 6×3.0ml；
2.效期：质控品效期需满足≧36个月;
3.注册证：需满足具有医疗器械注册证;
4.分析物：需满足复合质控品，且一支至少需包含HCG、CA242、PGI、PGII等分析物;
5.适用性：需满足独立第三方质控品，可适用于绝大多数的检测;
6.浓度设置：至少需满足人血清基质，浓度设计合理，含正常值和病理值。

3

内分泌复合质控品

1500元/(18)ml

1. 6×3.0ml；
2.效期：质控品效期需满足≧36个月;
3.稳定性：需满足大部分项目开瓶后 2 - 8℃稳定14天，分装冷冻保存，可使用至少20天;
4.注册证：需满足可检测项目都具有医疗器械注册证;
5.状态：需满足冻干粉状态，容易保存、单支装量不低于3ml。
6.适用性：需满足独立第三方质控品，可适用于绝大多数的检测平台。

4

甲型肝炎病毒抗体质控品

4000元/(10)ml

1.用于检测甲型肝炎病毒抗体结果的准确性。质控品至少包含阴性、弱阳性水平。
2.*适用于安图生化免疫流水线.
3.稳定性：需满足开瓶后在2℃~8°C保存至少14天;
4.效期：质控品效期需满足≧36个月;

5

戊型肝炎病毒抗体质控品

2800元/(10)ml

1.用于检测戊型肝炎病毒IgG、IgM抗体结果的准确性。质控品至少包含阴性、弱阳性水平。
2.*适用于安图生化免疫流水线;
3.效期：质控品效期需满足≧36个月;
4.稳定性：需满足开瓶后在2℃~8°C保存至少14天

6

心肌标志物复合质控品

2200元/(12)ml

1.6×2.0ml;
2.效期：质控品效期需满足≧36个月;
3.分析物：需满足复合质控品，且一支至少可检测MPO、（Lp-PLA2）等分析物;
4.注册证：需满足具有医疗器械注册证;
5.适用性：需满足独立第三方质控品，可适用于绝大多数的检测平台;
6.稳定性：需满足开瓶后2 - 8℃至少稳定7天，分装保存可满足至少30天

7

炎症标志物质控品

3900元/(12)ml

1.6×2.0ml;
2.★效期：质控品效期需满足≧36个月
3.*分析物：需满足复合质控品，且一支至少可检测BNP、HCY、H-FABP、Dig、hs-CRP等分析物
4.注册证：需满足具有医疗器械注册证;
5.*适用性：需满足独立第三方质控品，可适用于绝大多数的检测平台
6.*稳定性：需满足开瓶后2 - 8℃至少稳定7天，分装保存可满足至少30天。

8

肝纤维化标志物质控品

5200/(18)ml

• 主要用于检测透明质酸、层粘连蛋白、Ⅲ型前胶原N端肽、Ⅳ型胶原的结果准确性。质控品至少包含阴性、阳性两个水平。
• *适用于安图生化免疫流水线.
• 效期：质控品效期需满足≧36个月;
• 稳定性：需满足开瓶后在2℃~8°C保存至少14天;

5.注册证：需满足具有医疗器械注册证;

9

乙型肝炎病毒前S1抗原非定值质控品

2800/(10)ml

1.用于检测乙型肝炎病毒前S1抗原的结果准确性。质控品至少包含阴性、弱阳性水平。
2.*适用于安图生化免疫流水线.
3.效期：质控品效期需满足≧36个月.
4.稳定性：需满足开瓶后在2℃~8°C保存至少14天.