山东大学齐鲁医院（青岛）一次性使用结扎装置项目采购二次公告

一、项目基本情况

1.项目编号：GCB20251215-01

2.项目名称：一次性使用结扎装置

3.使用科室：全院使用

4.采购方式：院内比选采购

5.预算金额：据实结算。

6.最高单项限价：≤739.00元。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

7.采购需求：

7.1产品适用范围:用于消化内镜下息肉结扎，及消化内镜术中创面缝合。
7.2组成：由手柄、输入部和结扎环组合而成，结扎环由结扎圈、拉环和套管组成；输送器由手柄、插入部组成。
7.3适配镜型胃镜 ≥9.2 mm 工作通道需与 2.8 mm、3.2 mm、3.7 mm 通道兼容。
7.4结扎环内径9 mm ± 0.5 mm适合直径 4–12 mm 曲张静脉。
7.5结扎环外径11.5 mm ± 0.5 mm。
7.6环丝径0.5 mm ± 0.05 mm保证 360° 均匀收缩力。
7.7环数量/套6 环、8 环、10 环 三种规格一次进镜可完成对应点数。
7.8发射方式旋转式螺旋拉线或扳机式一次性击发。
7.9材质聚乙烯、硅橡胶、聚四氟乙烯、聚酰胺和不锈钢抗张强度 ≥150 N。
7.10拉线长度1850-2300mm。
7.11手柄拉力首次击发 ≤15 N，后续 ≤12 N。
7.12击发反馈触觉+听觉“咔嗒”双提示。
7.14透明帽外径12.8 mm ± 0.2 mm。
7.15透明帽长度18 mm ± 1 mm提供 0.5 ml 负压腔，利于组织吸入。
7.16负压连接鲁尔锁接口，可接标准吸引管吸引负压 50–70 kPa。
7.17组织吸入量0.3–0.6 ml/次。
7.18套扎时间≤1 s/环。
7.19释放回弹率≥98 %。
7.20金属离子残留镍 ≤0.5 µg/g、铬 ≤0.2 µg/g高敏患者安全阈值。
7.21无菌水平环氧乙烷灭菌，一次性使用。
7.22有效期≥1 年。

8.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须72小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

2.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

3. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

4. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

5. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）

1.法人委托书和身份证复印件。

2.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

3.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

4.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

5.产品彩页、产品说明书。

6.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到山东大学齐鲁医院（青岛）采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：青岛市市北区合肥路758号山东大学齐鲁医院（青岛）广智楼一楼采购办公室。

五、公示期限：2025年12月22日至12月24日，

报名时间：2025年12月26日上午8:30-11：00，下午14：00-16:00（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：0532-66850556

七、其他说明

本次议价采购的后续信息请关注山东大学齐鲁医院（青岛）官网（https://www.qlyyqd.com）动态，具体公开议价时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加议价的，责任自负。